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大腸桿菌(E.coli)表達(dá)生產(chǎn)技術(shù)--該系統(tǒng)是一個(gè)傳統(tǒng)穩(wěn)定的表達(dá)系統(tǒng),我們的生產(chǎn)技術(shù)涵蓋了質(zhì)粒的提取、在不同類型大腸桿菌內(nèi)的轉(zhuǎn)化表達(dá)、菌種庫的建立和檢定、目標(biāo)蛋白不同表達(dá)方式(分泌型和包含體)的發(fā)酵和純化等。在獲得上游基因工程構(gòu)建的質(zhì)粒或工程菌后,完成工程菌的構(gòu)建、發(fā)酵純化工藝的放大、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、規(guī)?;a(chǎn)。成功開發(fā)rhIFN-α2b和rhG-CSF生產(chǎn)工藝,質(zhì)量符合歐盟標(biāo)準(zhǔn);完成了集團(tuán)公司下達(dá)的研制重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液(樂復(fù)能Novaferon)的任務(wù),并于2009年5月獲得新藥臨床研究申請(qǐng)批件(批件號(hào)2009L05468)。
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